2008版ISO9000內(nèi)審不符合(不合格)項(xiàng)判斷參考條款
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眾所周知,企業(yè)成功推行ISO9001質(zhì)量管理體系非常重要。進(jìn)行質(zhì)量體系認(rèn)證,往往是供方為了對(duì)外提供質(zhì)量保證的需要,故認(rèn)證依據(jù)是有關(guān)質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)。為了使質(zhì)量體系認(rèn)證能與國(guó)際做法達(dá)到互認(rèn)接軌,有多版的ISO標(biāo)準(zhǔn)可供參考,下面來說一下2008版ISO9000內(nèi)審不符合(不合格)項(xiàng)判斷參考條款。
1、質(zhì)量方針與質(zhì)量目標(biāo)沒有框架關(guān)系――5.3
2、質(zhì)量方針、目標(biāo)不能被各級(jí)人員所理解和貫徹――5.3
3、質(zhì)量目標(biāo)沒有展開到職能部門,實(shí)現(xiàn)不能提供證據(jù)――5.4.1
4、管理評(píng)審未進(jìn)行――5.6
5、管理評(píng)審未保存原始記錄――5.6.1
6、管理評(píng)審的輸出沒有包括與顧客要求有關(guān)的產(chǎn)品的改進(jìn)――5.6.3
7、職責(zé)和權(quán)限不清――5.5.1
8、資源配置不足――6
9、外來文件和資料不受控――4.2.3 f)
10、電子媒體和其他形式的文件未受控――4.2.3
11、現(xiàn)場(chǎng)不能得到相應(yīng)文件有效版本,或使用不受控文件――d)
12、現(xiàn)場(chǎng)有效版本和作廢版本并存--4.2.3 g)
13、現(xiàn)場(chǎng)只有作廢版本--4.2.3 g)
14、文件的現(xiàn)行修訂狀態(tài)不能識(shí)別―― 4.2.3 c)
15、文件和資料在發(fā)布前未經(jīng)授權(quán)人審批其適宜性――4.2.3 a)
16、文件發(fā)放范圍未經(jīng)審批――4.2.3 d)
17、對(duì)文件未進(jìn)行必要的評(píng)審和修訂――4.2.3 b)
18、工作現(xiàn)場(chǎng)沒有可依據(jù)的文件,導(dǎo)致了工作質(zhì)量的不一致――7.1
19、質(zhì)量手冊(cè)對(duì)刪減的細(xì)節(jié)和合理性描述不充分――4.2.2 a)
20、質(zhì)量手冊(cè)對(duì)體系過程之間的相互作用沒有表述-4.2.2 c)
21、供方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄未保存在組織--7.4或者4.2.4
22、其他各種記錄按就近不就遠(yuǎn)原則處理。如合同評(píng)審無記錄--7.2.2
23、未規(guī)定電子媒體形式的質(zhì)量記錄控制方法--4.2.4
24、質(zhì)量記錄未規(guī)定編目、標(biāo)識(shí)、歸檔、處理辦法――4.2.4
25、沒有確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必要的能力-6.2.2 a)
26、培訓(xùn)需求未確定――6.2.2 b)
27、沒有保持教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄--6.2.2 e)
28、不能提供培訓(xùn)有效性評(píng)價(jià)的證據(jù)――6.2.2 c)
29、特殊工序的操作工人資格、培訓(xùn)、考察、考核不符合要求--7.5.2
30、檢驗(yàn)人員、內(nèi)審人員、計(jì)量人員不能勝任工作,未取得培訓(xùn)合格資格――6.2.1
31、沒有對(duì)與產(chǎn)品有關(guān)的四個(gè)方面要求進(jìn)行確定――7.2.1
32、未在合同簽訂前進(jìn)行合同評(píng)審――7.2.2
33、只對(duì)重要、大宗訂貨合同進(jìn)行評(píng)審,未對(duì)零星、口頭合同進(jìn)行評(píng)審――7.2.2
34、未對(duì)顧客特殊要求進(jìn)行識(shí)別――7.2.1
35、交貨后發(fā)現(xiàn)組織沒有履行合同能力――7.2.2
36、合同更改未按程序進(jìn)行――7.2.2
37、合同更改后未傳遞到有關(guān)職能部門―― 7.2.2
38、沒有保存合同評(píng)審結(jié)果或所引起措施的記錄――7.2.2
39、沒有進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃――7.3.1
40、設(shè)計(jì)輸入未確定,未作評(píng)審,或未包括適用的法令和法律――7.3.2
41、設(shè)計(jì)輸出不符合輸入要求或文件不完整或發(fā)放前未經(jīng)評(píng)審和得到批準(zhǔn)――7.3.3
42、設(shè)計(jì)未驗(yàn)證或樣機(jī)不合格仍投產(chǎn)――7.3.5
43、樣機(jī)合格性確認(rèn)不符合要求仍投產(chǎn)――7.3.6
44、可進(jìn)行確認(rèn)但未做――7.3.6
45、設(shè)計(jì)修改(含筆誤)不按規(guī)定程序――7.3.7
46、未根據(jù)滿足合同要求能力評(píng)價(jià)和選擇分承包方――7.4.1
47、需方指定采用某供方產(chǎn)品,供方對(duì)該分供方不評(píng)定也不檢驗(yàn)其產(chǎn)品――7.4
48、未明確規(guī)定對(duì)供方實(shí)行控制的方式和程度――7.4.1
49、采購(gòu)資料中未規(guī)定產(chǎn)品的技術(shù)指標(biāo)和檢驗(yàn)規(guī)程――7.4.2
50、對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證方式未在采購(gòu)文件中規(guī)定――7.4.3
51、不在合格供方名單中采購(gòu),也未按程序規(guī)定辦理手續(xù)――7.4.1
52、委托檢驗(yàn)或委托搬運(yùn)等活動(dòng),未對(duì)分承包方進(jìn)行評(píng)審――7.4.1
53、顧客提供的產(chǎn)品(元器件、材料),未驗(yàn)證,也未保管好--7.5.4
54、顧客提供的產(chǎn)品不適用或損壞時(shí)未記錄并向顧客報(bào)告--7.5.4
55、生產(chǎn)中產(chǎn)品無證明其身份的標(biāo)志(過程卡、路線卡、隨工單等),出了問題無法追溯-7.5.3
56、一批產(chǎn)品,生產(chǎn)中再分批未復(fù)制或增加過程卡等標(biāo)識(shí)-7.5.3
57、產(chǎn)品標(biāo)志在使用中消失而未補(bǔ)加標(biāo)志-7.5.3
58、原材料緊急放行未加標(biāo)志――7.5.3
59、半成品例外轉(zhuǎn)序未加標(biāo)志―― 7.5.3
60、包裝標(biāo)志不符合要求-7.5.5
61、不合格品未加標(biāo)志-7.5.3
62、未獲得表述產(chǎn)品特性的信息――7.5.1 a)
63、由于缺少作業(yè)指導(dǎo)書而影響產(chǎn)品質(zhì)量-7.5.1 b)
64、有章(操作規(guī)程、工藝規(guī)程等)不循,即使合理也不合法-7.5.1
65、幾種規(guī)定都有效,互相矛盾,難以控制工序--7.1
66、操作人員不知道按操作規(guī)程做--6.2.2
67、設(shè)備的維護(hù)沒有計(jì)劃、也沒有記錄。--6.3
68、現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境不符合規(guī)定-6.4
69、領(lǐng)用的原材料沒有標(biāo)識(shí)或檢驗(yàn)狀態(tài)――7.5.3
70、未編制檢驗(yàn)程序或檢驗(yàn)計(jì)劃或檢驗(yàn)操作規(guī)程--7.1
71、未按檢驗(yàn)程序、質(zhì)量計(jì)劃、規(guī)范檢驗(yàn)--8.2.4
72、對(duì)進(jìn)貨沒有進(jìn)行驗(yàn)證――7.4.3
73、規(guī)定應(yīng)專人檢驗(yàn),而擅自改為自檢--8.2.4
74、進(jìn)料、工序檢驗(yàn)未完成或不合格就作成品檢驗(yàn)--8.2.4
75、檢驗(yàn)記錄未建立或未保存或未按規(guī)定做--8.2.4
76、返工返修后未復(fù)檢--8.3
77、檢驗(yàn)規(guī)范規(guī)定的統(tǒng)計(jì)抽樣檢驗(yàn)方法不合理--7.1
78、標(biāo)準(zhǔn)溶液未規(guī)定有效期或已經(jīng)失效――7.6
79、試驗(yàn)軟件作為檢驗(yàn)手段而未作檢查--7.6
80、不對(duì)檢測(cè)設(shè)備校驗(yàn)。只對(duì)設(shè)備中的計(jì)量器具進(jìn)行校驗(yàn),如只對(duì)水浴鍋中的溫度計(jì)進(jìn)行校驗(yàn)--7.6
81、對(duì)難以校驗(yàn)的檢測(cè)設(shè)備無自校規(guī)程--7.6
82、沒有建立表明校準(zhǔn)狀態(tài)的記錄(臺(tái)帳)――7.6
83、檢測(cè)設(shè)備產(chǎn)品本身無有效標(biāo)志--7.6
84、對(duì)檢驗(yàn)和試驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)沒有作出規(guī)定 --7.5.3
85、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)志錯(cuò)誤--7.5.3
86、現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品無檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)--7.5.3
87、出了不合格品不標(biāo)識(shí)、不隔離--8.3
88、出了不合格品不評(píng)審、不處置--8.3
89、出了不合格品不通知有關(guān)部門或由無資格(無權(quán))人員處理--8.3
90、讓步接收不合格品未經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)--8.3
91、返修/返工后產(chǎn)品未進(jìn)行重新檢驗(yàn)--8.3
92、沒有保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采取任何措施的記錄――8.3
93、未編制可以操作的糾正措施程序--8.5.2
94、未編制可以操作的預(yù)防措施程序――8.5.3
95、多次出了不合格品,不分析原因,不采取糾正措施--8.5.2
96、內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不合格,不采取治本的糾正措施--8.2.2
97、糾正措施實(shí)施了但未記錄其結(jié)果或記錄不詳細(xì)--8.5.2
98、對(duì)顧客的報(bào)怨、投訴,不分析、不處理-- 8.5.2 a)
99、未將預(yù)防和糾正措施的狀況提交管理評(píng)審――5.6 d)
100、廠內(nèi)搬運(yùn)不符合要求--7.5.5
101、交付搬運(yùn)不符合要求--7.5.5
102、擅自修改包裝圖紙?jiān)O(shè)計(jì)--7.3.7
103、不按包裝設(shè)計(jì)包裝--7.5.5
104、包裝車間工序失控--7.5.1
105、未規(guī)定授權(quán)接收和發(fā)放的管理辦法--7.5.5
106、倉(cāng)庫(kù)管理辦法中未規(guī)定定期檢查庫(kù)存品狀況,帳、物、卡不符--7.5.5
107、倉(cāng)庫(kù)條件不符合規(guī)定-7.5.5
108、未按保管程序(如先進(jìn)先出、隔離存放)進(jìn)行--7.5.5
109、內(nèi)部審核未編制計(jì)劃,未按內(nèi)審程序進(jìn)行--8.2.2
110、內(nèi)審員未經(jīng)培訓(xùn)或任命資格證實(shí)――6.2.2
111、內(nèi)審后未采取糾正措施--8.2.2
112、內(nèi)審員與被審核工作有直接責(zé)任關(guān)系--8.2.2
113、不能提供內(nèi)審結(jié)果糾正措施的跟蹤驗(yàn)證記錄--8.2.2
114、未規(guī)定公司應(yīng)該提供的服務(wù)內(nèi)容-7.2.3
115、合同規(guī)定要服務(wù)而不執(zhí)行--7.2.3
116、未確定統(tǒng)計(jì)技術(shù)的需求-8.4
117、未確定、收集、和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù),以證實(shí)質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性--8.4
118、未開展對(duì)統(tǒng)計(jì)技術(shù)的培訓(xùn),選錯(cuò)統(tǒng)計(jì)方法或應(yīng)用錯(cuò)誤-6.2.2
以上就是2008版ISO9000內(nèi)審不符合(不合格)項(xiàng)判斷參考條款,希望能幫助到大家。 |