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2015版iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)用生命周期的理論向我們闡述公司的發(fā)展歷程有哪些風(fēng)險。新版iso9001認(rèn)證體系變化了，iso14001認(rèn)證體系也變化了，IATF16949認(rèn)證體系也變化了，后續(xù)還有更多的iso系列標(biāo)準(zhǔn)隨之變化。因此，iso9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)一定要學(xué)扎實，學(xué)充分，理論一定要落地。我們先來看看新版iso9001認(rèn)證中實施過程方法審核的意義和必要性。
ISO9000：2015中3.4.1對“過程”定義為：利用輸入實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果的相互關(guān)聯(lián)或相關(guān)作用的一組活動。
過程方法是ISO9001：2015質(zhì)量管理體系 要求中的質(zhì)量管理原則之一，在ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)的引言0.3中對過程方法進(jìn)行了詳細(xì)說明。
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)在建立、實施質(zhì)量管理體系以及提高其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求增強顧客滿意。
將相互關(guān)聯(lián)的過程作為一個體系加以理解和管理,有助于組織有效和高效地實現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果。這種方法使組織能夠?qū)w系過程之間相互關(guān)聯(lián)和相互依賴的關(guān)系進(jìn)行有效控制，以增強組織整體績效。
過程方法包括按照組織的質(zhì)量方針和戰(zhàn)略方向，對各過程及其相互作用，系統(tǒng)地進(jìn)行規(guī)定和管理，從而實現(xiàn)預(yù)期結(jié)果�？赏ㄟ^采用PDCA 循環(huán)以及始終基于風(fēng)險的思維對過程和完整的體系進(jìn)行管理，旨在有效。
實施過程方法審核要點
ISO9001：2015標(biāo)準(zhǔn)倡導(dǎo)“過程方法”要與“PDCA循環(huán)”和“基于風(fēng)險的思維”相結(jié)合。
ISO9000：2015中3.13.1對“審核”定義為：為獲得客觀證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價，以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。
QMS過程一般分為以下幾種形式：
1. 用于組織的管理過程
2. 用于資源管理的過程
3. 用于產(chǎn)品和服務(wù)實現(xiàn)的過程
4. 用于測量、分析與改進(jìn)的過程
過程方法審核思路和考慮內(nèi)容
1. 確定過程(涉及ISO9001：2015-4.4條款)
2. 過程的環(huán)境狀況(涉及ISO9001：2015-4.1條款)
3. 確定過程的管理者(涉及ISO9001：2015-5.3條款)
4. 過程中如何考慮以顧客為關(guān)注焦點(涉及ISO9001：2015-5.1.2條款)
5. 過程的輸入
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