關(guān)鍵詞：ISO9001認(rèn)證，ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，監(jiān)視和測(cè)量

我們?cè)诰S護(hù)ISO9001體系的時(shí)候經(jīng)常會(huì)糾結(jié)如何正確理解過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量呢?下面我們一起來(lái)探討一下：

　　1、 ISO9001認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)中(以下簡(jiǎn)為“標(biāo)準(zhǔn)”)，8.2.3條款原文是：“組織應(yīng)采用適宜的方法對(duì)質(zhì)量管理體系過(guò)程進(jìn)行監(jiān)視，并在適用時(shí)進(jìn)行測(cè)量。這些方法應(yīng)證實(shí)過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。當(dāng)未能達(dá)到所策劃的結(jié)果時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施，以確保產(chǎn)品的符合性”，這里，“質(zhì)量管理體系過(guò)程”按照該標(biāo)準(zhǔn)4.1之“注”的提示，應(yīng)包括與管理活動(dòng)、資源提供、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)和測(cè)量有關(guān)的過(guò)程。也就是說(shuō)，“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”應(yīng)包括對(duì)管理者過(guò)程、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。

　　2、 實(shí)施“過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量”，首先應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)4.1條款的要求，對(duì)建立質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程進(jìn)行識(shí)別，并明確其在組織中的應(yīng)用，確定這些過(guò)程的順序和相互作用，確定所需的準(zhǔn)則和方法，以確保這些過(guò)程的有效運(yùn)行和控制。然后還需要策劃對(duì)過(guò)程能力的要求，不同的過(guò)程，其過(guò)程能力也不同，如管理者過(guò)程的能力指管理者的管理水準(zhǔn)、組織指揮能力、工作效率等等;如產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的能力指生產(chǎn)能力和對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力，包含了相關(guān)的儀器設(shè)備、工藝方法、人員水平、環(huán)境條件、材料器件等因素。

　　3、ISO9001認(rèn)證對(duì)于過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量，標(biāo)準(zhǔn)中并未要求針對(duì)全部過(guò)程進(jìn)行，可有選擇的進(jìn)行，且監(jiān)視可以是實(shí)時(shí)的，而測(cè)量則是在必要時(shí)進(jìn)行。

　　4、ISO9001認(rèn)證對(duì)于 “過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”與“內(nèi)審”相比是存在區(qū)別的。在一定程度上，內(nèi)審可以作為實(shí)現(xiàn)某些過(guò)程的監(jiān)視測(cè)量的方式和手段，但在主要目的上，內(nèi)審是為了確定質(zhì)量管理體系的符合性，即體系是否符合策劃的安排、標(biāo)準(zhǔn)的要求、及本組織所確定的對(duì)體系的要求;體系是否得到有效的實(shí)施和保持等。而“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”是要求使用適宜的方法，證實(shí)某一過(guò)程實(shí)現(xiàn)所策劃結(jié)果的能力，過(guò)程能力的提高是組織提高管理水平的先決條件，更應(yīng)引起重視。舉例來(lái)說(shuō)，對(duì)于制造業(yè)，通過(guò)應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)(如控制圖、直方圖等)對(duì)過(guò)程能力指數(shù)CPK進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，達(dá)到了解掌握過(guò)程能力，有效控制產(chǎn)品的質(zhì)量趨勢(shì)的目的，這就屬于對(duì)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。

　　5、ISO9001認(rèn)證對(duì)于“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”與條款8.2.4”產(chǎn)品監(jiān)視與測(cè)量”的關(guān)系。對(duì)于一般制造業(yè)，這兩個(gè)條款的區(qū)別是顯而易見(jiàn)的;而對(duì)于一些服務(wù)行業(yè)，例如物業(yè)、旅游等行業(yè)，其過(guò)程和產(chǎn)品(提供的服務(wù))往往不易分開(kāi)，過(guò)程的進(jìn)行和服務(wù)的提供是同時(shí)的，因此，對(duì)于服務(wù)規(guī)范、服務(wù)提供規(guī)范、服務(wù)質(zhì)量控制規(guī)范，應(yīng)有過(guò)細(xì)的描述，甚至對(duì)服務(wù)執(zhí)行人員的每一個(gè)動(dòng)作、表情、所使用的語(yǔ)言都有作業(yè)指引規(guī)定，才能保證提供的產(chǎn)品--服務(wù)的規(guī)范性和一致性。例如，對(duì)保安人員的言行規(guī)范，各物業(yè)公司都制定得很具體;又如東京迪尼斯樂(lè)園，僅對(duì)服務(wù)生的禮貌規(guī)定就有27項(xiàng)。在這種情況下，條款8.2.3和8.2.4就可以結(jié)合進(jìn)行，而不必一定分開(kāi)實(shí)施，實(shí)際上，對(duì)“服務(wù)”這一產(chǎn)品，過(guò)程的監(jiān)視比過(guò)程的測(cè)量更重要。

　　6、ISO9001認(rèn)證對(duì)于“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”與條款7.5.1e)的關(guān)系。應(yīng)該說(shuō)，這兩個(gè)條款的側(cè)重面有所不同，如上所述，8.2.3“過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量”適用于體系所有過(guò)程能力的證實(shí)，而7.5.1e)則是指為了在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，對(duì)提供過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。

　　并且2008版標(biāo)準(zhǔn) 增加了一個(gè)注：當(dāng)確定適宜的方法時(shí)，建議組織根據(jù)每個(gè)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性和質(zhì)量管理體系有效性的影響，考慮監(jiān)視和測(cè)量的類(lèi)型與程度。主要解釋如何監(jiān)視和測(cè)量的。它告訴我們，應(yīng)當(dāng)從兩方面來(lái)考慮：

　　1)過(guò)程對(duì)產(chǎn)品要求的符合性影響來(lái)確定。這主要是對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。應(yīng)當(dāng)把這些過(guò)程確定其主導(dǎo)影響因素。有的是人為主導(dǎo)因素。譬如手工焊接過(guò)程;有的機(jī)器為主導(dǎo)因素，譬如，自動(dòng)化焊接設(shè)備;有的過(guò)程是材料為主導(dǎo)因素，譬如，塑料件的原料和混合工藝過(guò)程;有的是方法為主導(dǎo)過(guò)程。有的以環(huán)境為主導(dǎo)過(guò)程。再好結(jié)合產(chǎn)品質(zhì)量要求的重要性來(lái)考慮，它們應(yīng)當(dāng)有不同的監(jiān)視和測(cè)量方法和要求。

　　2)過(guò)程對(duì)質(zhì)量管理體系有效性的影響如何來(lái)確定。這些主要針對(duì)資源提供、測(cè)量、分析、改進(jìn)和管理者管理過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。根據(jù)其結(jié)果對(duì)體系有效性的影響程度來(lái)確定監(jiān)視和測(cè)量的方法和程度。這里要說(shuō)明一點(diǎn)，一般總認(rèn)為，監(jiān)視和監(jiān)督只能是上級(jí)對(duì)下級(jí)進(jìn)行的，因此，類(lèi)似管理評(píng)審這樣的由最高管理者負(fù)責(zé)的過(guò)程，也就沒(méi)有人可以監(jiān)督了。這想法不符合過(guò)程模式系統(tǒng)管理的思路，也不符合質(zhì)量管理八原則中員工參與的原則。實(shí)際上，“監(jiān)視”可以委派一個(gè)小兵來(lái)監(jiān)視將軍的。古代中國(guó)皇帝的一舉一動(dòng)也都有人加以筆錄的。有時(shí)候，“提醒”領(lǐng)導(dǎo)做該做的事情，也是一種監(jiān)視方式。這就看最高管理者自己是如何來(lái)建立這樣一個(gè)質(zhì)量管理體系的。是否執(zhí)行質(zhì)量管理八原則了。

　　3)具體如何監(jiān)視和測(cè)量，這里不想展開(kāi)了。只能自己根據(jù)產(chǎn)品和選擇工藝過(guò)程和體系的復(fù)雜性自己來(lái)確定。正規(guī)的用統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制方式，也可以用定期開(kāi)會(huì)方式，或者在有關(guān)過(guò)程記錄中簽名顯示，或者利用過(guò)程接受者，也就是內(nèi)部顧客的反饋等方式來(lái)監(jiān)視和測(cè)量過(guò)程的性能來(lái)衡量過(guò)程的能力。譬如，本網(wǎng)站上介紹的分層審核，我看實(shí)際上就的過(guò)程監(jiān)視。

　　4)一個(gè)建議：如果您針對(duì)某過(guò)程，或者作業(yè)指導(dǎo)編寫(xiě)文件的話(huà)，建議您就在程序文件或者作業(yè)指導(dǎo)書(shū)中規(guī)定如何對(duì)該過(guò)程、作業(yè)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的。千萬(wàn)不要整個(gè)公司針對(duì)8.2.3條編寫(xiě)一份程序文件，空洞的規(guī)定哪個(gè)職能部門(mén)負(fù)責(zé)什么過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量。那不是對(duì)過(guò)程監(jiān)視的測(cè)量的策劃規(guī)定，只是職責(zé)分工而已。而且，往往是含糊不清的，也沒(méi)有辦法考核和檢查的。對(duì)達(dá)到過(guò)程監(jiān)視和測(cè)量的目的沒(méi)有什么作用。

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