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一場(chǎng)汽車質(zhì)量管理革命悄然來臨。ISO/TS16949汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)之一，蛻變?yōu)镮ATF(國(guó)際汽車行動(dòng)小組)發(fā)布一個(gè)全新的國(guó)際行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)已經(jīng)于2016年10月正式發(fā)布。這個(gè)全新的標(biāo)準(zhǔn)將取代現(xiàn)有寫ISO/TS16949，定義汽車行業(yè)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的要求。IATF16949:2016結(jié)合并參考2015年剛剛發(fā)布的最新版本ISO質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)ISO9001:2015.IATF16949:2016不是一個(gè)獨(dú)立的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)，它體現(xiàn)了ISO9001:2015的標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充和兼容。這個(gè)全新的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)模板是質(zhì)量管理的進(jìn)步：堅(jiān)持持續(xù)改進(jìn)強(qiáng)調(diào)缺陷預(yù)防覆蓋汽車行業(yè)特殊要求和工具應(yīng)用促進(jìn)和減少供應(yīng)鏈中產(chǎn)生的缺陷和浪費(fèi)。IATF16949標(biāo)準(zhǔn)主要變化：安全相關(guān)部件及過程的要求，加強(qiáng)產(chǎn)品可追溯要求以支持最新政策改變，內(nèi)置軟件產(chǎn)品的要求，保修管理過程，包含處理NTF(no trouble found)及汽車行業(yè)指導(dǎo)的使用，闡述次級(jí)供應(yīng)商管理及開發(fā)的要求，附加企業(yè)責(zé)任的要求，認(rèn)證轉(zhuǎn)換計(jì)劃，按照最新IATF認(rèn)證轉(zhuǎn)換計(jì)劃要求，所有獲得ISO/TS16949:2009認(rèn)證的組織都需要在2018年9月14日完成轉(zhuǎn)換，這個(gè)時(shí)間也與ISO9001:2008轉(zhuǎn)換時(shí)間一致。隨著標(biāo)準(zhǔn)的更新，轉(zhuǎn)版指引文件及新標(biāo)準(zhǔn)使用的獲得并保持IATF認(rèn)可的新版規(guī)則計(jì)劃于2016年11月正式發(fā)布2017年10月1日以后將不再進(jìn)行ISO/TS16949的審核(包括初次、監(jiān)督、換證、機(jī)構(gòu)轉(zhuǎn)移)，而需要安裝IATF16949:2016新標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施審核。
上海賽學(xué)-您身邊的IATF16949認(rèn)證轉(zhuǎn)版教練!每月舉辦汽車行業(yè)IATF16949內(nèi)審員資格證的培訓(xùn)班幫助大家充分理解標(biāo)準(zhǔn)并進(jìn)行改版。我們整理了IATF16949體系認(rèn)證換版指導(dǎo)的17個(gè)問題解答和大家分享：
IATF16949認(rèn)證換版指導(dǎo)的17個(gè)問題解答
1. 最早什么時(shí)候可以開始進(jìn)行從ISO/TS16949:2009到IATF16949:2016的轉(zhuǎn)換審核?
可以開始進(jìn)行IATF16949:2016 轉(zhuǎn)換審核(或者初次審核)的最早日期為2017年1月1日。
2. 根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：組織不能同時(shí)進(jìn)行針對(duì)IATF16949的轉(zhuǎn)移(transfer)審核和轉(zhuǎn)換(transition)審核。那么，原先持有ISO/TS 16949 認(rèn)證的組織，是否可以轉(zhuǎn)移至新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)并由新認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行初次認(rèn)證審核?
如果組織持有有效的ISO/TS16949:2009證書，根據(jù)轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件規(guī)定：禁止任何其它認(rèn)證機(jī)構(gòu)接受該組織作為新的客戶。
如果組織已經(jīng)解除其與現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)的合同，則不再持有ISO/TS16949:2009證書，那么該組織可以轉(zhuǎn)移到其它新的IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
3. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù) IATF 16949進(jìn)行管理評(píng)審?
在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要證明管理評(píng)審的所有要求均被滿足。
該證明應(yīng)當(dāng)通過一次全新的、依據(jù)IATF 16949:2016的管理評(píng)審來進(jìn)行。不過，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，該要求也可以通過以前已進(jìn)行的按照ISO/TS 16949:2009要求的管理評(píng)審與針對(duì)IATF 16949:2016新增要求的補(bǔ)充管理評(píng)審相結(jié)合來實(shí)現(xiàn)。
4. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949進(jìn)行全面的內(nèi)部體系審核?
在IATF認(rèn)可的認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)組織進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，組織需要通過一次全面的按照IATF16949:2016要求進(jìn)行的內(nèi)部體系審核，以證明IATF16949:2016的相關(guān)要求均被滿足。
不過，在進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核時(shí)，這個(gè)要求也可以通過之前已經(jīng)按照ISO/TS16949:2009要求進(jìn)行的全面的內(nèi)審與針對(duì)IATF16949:2016新增要求的補(bǔ)充內(nèi)審相結(jié)合來實(shí)現(xiàn)。
5. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行預(yù)審核?
不允許。不過，在開始審核前，認(rèn)證機(jī)構(gòu)可以提供最少半天的現(xiàn)場(chǎng)額外審核人天，以收集并評(píng)審遺漏的審核策劃信息(具體參閱IATF相關(guān)轉(zhuǎn)換審核要求)。
6. 是否允許認(rèn)證機(jī)構(gòu)在開始轉(zhuǎn)換審核之前進(jìn)行差距分析?
不允許。
7. 在集團(tuán)審核方案中，是否需要對(duì)每一個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件評(píng)審?
需要。即使是在具有同樣的質(zhì)量管理體系的集團(tuán)審核方案中，每個(gè)制造現(xiàn)場(chǎng)均需提供所要求的相關(guān)文件。
8. 在開始轉(zhuǎn)換審核前，組織是否需要根據(jù)IATF16949的新流程收集12個(gè)月的數(shù)據(jù)?
不需要。
9. 針對(duì)集團(tuán)審核方案中的各制造現(xiàn)場(chǎng)，其轉(zhuǎn)換審核是否允許減少一定的審核人天(例如，-20%、-30% 等)?
允許，轉(zhuǎn)換審核將根據(jù)與再認(rèn)證審核相同的要求進(jìn)行計(jì)算人天。
10. 當(dāng)一位認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核員，根據(jù)計(jì)劃需要進(jìn)行7個(gè)人天的審核，審核是否必須按照連續(xù)的自然日進(jìn)行?例如，審核是否可以安排為周一至周五以及下一周的周一至周二?
如果一位審核員的審核天數(shù)超過五天，應(yīng)根據(jù)IATF規(guī)則條款5.7，必須按照連續(xù)自然日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。不過，對(duì)于轉(zhuǎn)換審核，IATF允許按照該制造現(xiàn)場(chǎng)的連續(xù)工作日排程并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核。
11. 根據(jù)該轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件的要求，允許不止一位審核員參與轉(zhuǎn)換審核。這些審核員是否能夠繼續(xù)參與后續(xù)的監(jiān)督審核?
參與過轉(zhuǎn)換審核的審核團(tuán)隊(duì)的一位成員，將被允許作為審核組員參與后續(xù)的監(jiān)督審核。
12. 對(duì)于組織的外部支持功能，如果在其相關(guān)制造現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核前，未能完成基于IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核，那么負(fù)責(zé)評(píng)審針對(duì)該外部支持功能已完成的差距分析以及詳細(xì)行動(dòng)計(jì)劃的審核員，應(yīng)如何處理?
首先，客戶應(yīng)該能夠向認(rèn)證機(jī)構(gòu)的審核團(tuán)隊(duì)提供差距分析文件的副本，包括當(dāng)前最新的行動(dòng)計(jì)劃(例如，時(shí)間表、所分配的職責(zé)和實(shí)施狀態(tài)等)。這些信息將由審核員與審核記錄一并保留，作為該外部支持功能已掌握 IATF16949標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)知識(shí)、已經(jīng)根據(jù)新標(biāo)準(zhǔn)要求完成對(duì)其現(xiàn)有體系的分析、且正在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃來消除差距的證據(jù)。以上信息對(duì)于最后是否決定向該制造現(xiàn)場(chǎng)發(fā)放IATF16949證書，是十分必要的支持。
13. 如果一個(gè)或多個(gè)針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換審核的不符合項(xiàng)在規(guī)定的時(shí)間期限內(nèi)未被 100%解決或者被關(guān)閉，會(huì)對(duì)現(xiàn)有 ISO/TS 16949證書產(chǎn)生什么影響?
認(rèn)證機(jī)構(gòu)須遵循 IATF規(guī)則5.11節(jié)的所有要求。在這種情況下，轉(zhuǎn)換審核被認(rèn)為“失敗”，IATF數(shù)據(jù)庫(kù)將作相應(yīng)更新。認(rèn)證決定為失效，這意味著ISO/TS 16949:2009 證書被撤回，客戶將不得不重新開始初次認(rèn)證審核。
14. 如果制造現(xiàn)場(chǎng)已經(jīng)獲得ISO 9001:2015和ISO/TS 16949:2009認(rèn)證，是否允許減少轉(zhuǎn)換審核所需的審核人天?
在這種情況下，不能進(jìn)一步減少轉(zhuǎn)換審核所需人天。唯一允許減少審核人天的可能情況是，如果客戶決定從ISO 9001:2015升版至IATF 16949，第二階段審核天數(shù)可減少30%。
15. 認(rèn)證機(jī)構(gòu)能夠針對(duì) ISO9001:2015和IATF 16949:2016補(bǔ)充要求分別進(jìn)行單獨(dú)審核嗎?
不允許。IATF16949不能被認(rèn)為是一個(gè)可獨(dú)立實(shí)施的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)，而應(yīng)當(dāng)作為ISO9001:2015的補(bǔ)充與其共同實(shí)施。
16. 2017 年10月1日之后，如果組織(具備有效的ISO/TS 16949證書)被要求進(jìn)行特別審核(根據(jù) IATF 規(guī)則 7.2節(jié))，該審核是基于ISO/TS 16949還是IATF 16949?
特別審核的范圍將是組織現(xiàn)有的認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。在這種情況下，特別審核將基于ISO/TS16949進(jìn)行。
17. 如果組織已經(jīng)與新的認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽訂合同來實(shí)施轉(zhuǎn)換審核 — 在2016年8月10日，IATF發(fā)布“修訂版轉(zhuǎn)換指導(dǎo)文件”之前 — 組織是否被允許在這種例外情況下從 ISO/TS 16949轉(zhuǎn)換至IATF 16949并且同時(shí)進(jìn)行轉(zhuǎn)移審核?
現(xiàn)有已具備ISO/TS 16949認(rèn)證的組織，其轉(zhuǎn)換審核將僅由對(duì)組織進(jìn)行ISO/TS 16949認(rèn)證的現(xiàn)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行。不過，IATF認(rèn)可在2016年8月10日前已經(jīng)簽訂的合同。在這種例外情況下，允許組織繼續(xù)執(zhí)行向新認(rèn)證機(jī)構(gòu)的轉(zhuǎn)移流程，并進(jìn)行針對(duì) IATF 16949的轉(zhuǎn)換。
在此情況下，針對(duì)轉(zhuǎn)移審核的所有要求均適用，不過，審核天數(shù)應(yīng)等于第二階段而不是等于再認(rèn)證審核。認(rèn)證機(jī)構(gòu)需獲得相關(guān)督導(dǎo)辦公室許可才能進(jìn)行轉(zhuǎn)換審核，豁免申請(qǐng)應(yīng)包含證明合同是在2016年8月10日當(dāng)日或之前簽訂的相關(guān)證據(jù)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)使用豁免編號(hào)和以前的IATF號(hào)，將此次審核作為轉(zhuǎn)換審核錄入IATF數(shù)據(jù)庫(kù)。
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